Cabazitaxel có phải là hóa trị không
Bột Cabazitaxel, hoặc Jevtana, XRP6258, là một loại thuốc hóa trị được phân loại là taxane. Nó chủ yếu được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) trước đây đã được hóa trị liệu dựa trên docetaxel. Bệnh tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) là giai đoạn tiến triển của bệnh tuyến tiền liệt, trong đó các tế bào bệnh đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể, chẳng hạn như xương hoặc các cơ quan khác. “Khả năng kháng thiến” có nghĩa là các tế bào bị bệnh không còn phản ứng với các phương pháp điều trị bằng nội tiết tố, chẳng hạn như thiến. Điều đó có nghĩa là bệnh nhân mắc mCRPC có ít lựa chọn điều trị và thường cần sử dụng các phương pháp điều trị khác, chẳng hạn như hóa trị, liệu pháp nhắm mục tiêu hoặc xạ trị.
XRP6258 đã chứng minh tính hiệu quả của mCRPC trong thử nghiệm TROPIC giai đoạn III quan trọng, cho thấy rằng nó kéo dài thời gian sống sót tổng thể so với mitoxantrone ở những bệnh nhân được điều trị bằng docetaxel trước đây. Kết quả của thử nghiệm quan trọng này hỗ trợ việc phê duyệt nó như một phương pháp điều trị có giá trị cho những bệnh nhân mCRPC mà bệnh đã tiến triển mặc dù đã được hóa trị trước đó. Các nghiên cứu điều tra tính hiệu quả của cabazitaxel ở các loại tổn thương khác nhau, ngoài ứng dụng của nó trong mCRPC, hiện đang được tiến hành, chứng minh tiềm năng sâu rộng của thuốc trong bệnh lý học. Để điều trị cho những người mắc bệnh tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn (mCRPC) mà bệnh đã tiến triển nặng nhờ chế độ điều trị có chứa docetaxel, capazitaxel và prednisone được chấp thuận cùng nhau.
Cabazitaxel hiệu quả như thế nào
Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng tác dụng điều trị của nó đối với bệnh nhân mCRPC đã kéo dài đáng kể tỷ lệ sống sót và cải thiện tỷ lệ kiểm soát bệnh. Cơ chế của nó can thiệp vào hoạt động của vi ống của các tế bào xấu, ảnh hưởng đến quá trình nguyên phân và gây chết tế bào ở các tổn thương sưng tấy. Nó được coi là một chất ức chế vi ống có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào xấu và khiến chúng chết.
Trong số đó, thử nghiệm TROPIC nổi tiếng đã xác nhận những ưu điểm của nó so với mitoxantrone trong điều trị bệnh nhân mCRPC, cho thấy khả năng kéo dài thời gian sống sót đáng kể và khả năng dung nạp tốt. Một thử nghiệm lâm sàng quan trọng có tên TROPIC đã được tạo ra để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân mCRPC. Kết quả nghiên cứu cho thấy trong số những bệnh nhân mắc mCRPC đã tiến triển sau hóa trị, những người được điều trị bằng phương pháp này cho thấy lợi ích đáng kể về khả năng sống sót và kiểm soát bệnh. Ngoài ra, bệnh nhân trong nhóm cũng cho thấy chất lượng cuộc sống tốt hơn và tỷ lệ phản ứng phụ thấp hơn so với nhóm đối chứng. Kết quả của thử nghiệm TROPIC cung cấp bằng chứng vững chắc về mặt lâm sàng cho việc sử dụng nó trong điều trị mCRPC, khiến nó trở thành một trong những lựa chọn thuốc thiết yếu để điều trị giai đoạn này của bệnh.
Một thí nghiệm nghiên cứu quan trọng có tên PROSELICA so sánh tính an toàn và hiệu quả của docetaxel trong điều trị cho những người mắc bệnh đại trực tràng di căn. Cụ thể, thử nghiệm PROSELICA đã so sánh XRP6258 và docetaxel về khả năng sống sót, tiến triển bệnh, chất lượng cuộc sống và tỷ lệ xảy ra tác dụng phụ ở bệnh nhân mắc mCRPC. Thông qua nghiên cứu này, cộng đồng y tế có thể thu được nhiều dữ liệu so sánh hơn và tác dụng lâm sàng của XRP6258 và docetaxel trong điều trị bệnh nhân mCRPC.
Một thử nghiệm lâm sàng quan trọng có tên FIRSTANA nhằm mục đích đánh giá tính an toàn và hiệu quả của cisplatin cộng với XRP6258 ở những bệnh nhân có khối u ác tính rắn tiến triển. Nghiên cứu này không đặc biệt về tổn thương tuyến tiền liệt mà liên quan đến một thử nghiệm điều trị các tế bào xấu rắn tiến triển. Thử nghiệm này nhằm mục đích so sánh tác dụng lâm sàng của XRP6258 và cisplatin trong việc điều trị cho bệnh nhân có tế bào xấu rắn tiến triển, bao gồm khả năng sống sót, tiến triển bệnh, chất lượng cuộc sống và các yếu tố khác. Thử nghiệm FIRSTANA có thể cung cấp dữ liệu về hiệu quả và so sánh về hiệu quả của hai loại thuốc này trong việc điều trị cho những bệnh nhân có tế bào xấu đặc tiến triển, cung cấp cơ sở lâm sàng thiết yếu cho thực hành y tế.
Liều tiêu chuẩn của Cabazitaxel là gì
(1) Liều khuyến cáo của sản phẩm này dựa trên tính toán diện tích bề mặt cơ thể (BSA). Sử dụng 20 mg/m2 mỗi ba tuần, kết hợp với prednisone đường uống 10 mg và dùng hàng ngày trong thời gian điều trị bằng sản phẩm này.
(2) Đối với những bệnh nhân có đặc điểm lâm sàng có nguy cơ cao, khuyến cáo điều trị dự phòng tiên phát bằng yếu tố kích thích tạo bạch cầu hạt và nên xem xét phòng ngừa tiên phát bằng yếu tố kích thích tạo bạch cầu hạt ở tất cả các bệnh nhân dùng liều 25 mg/m2.
(3) Để giảm khả năng và mức độ nghiêm trọng của dị ứng, hãy dùng các loại thuốc sau ít nhất nửa giờ trước mỗi liều:
①Thuốc kháng histamine (dexchlorpheniramine 5mg, diphenhydramine 25mg hoặc thuốc kháng histamine tương đương).
②Corticosteroid (dexamethasone 8mg hoặc steroid tương đương).
③H2 chất đối kháng.
2. Điều chỉnh liều khi có phản ứng bất lợi
Điều chỉnh liều cho bệnh suy gan
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
Điều chỉnh liều khi sử dụng thuốc ức chế CYP3A mạnh
Việc sử dụng đồng thời các thuốc có chất ức chế CYP3A mạnh (như ketoconazol, itraconazol và clarithromycin) có thể làm tăng nồng độ XRP6258 trong huyết tương. Tránh sử dụng sản phẩm này cùng lúc với các thuốc này nếu bệnh nhân cần sử dụng kết hợp các chất ức chế CYP3A mạnh. Hãy xem xét giảm liều lượng của sản phẩm này xuống 25%.
Tác dụng phụ của Jevtana là gì
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của sản phẩm này và các bất thường trong phòng thí nghiệm (10%) là giảm bạch cầu, thiếu máu, tiêu chảy, buồn nôn, mệt mỏi, suy nhược, nôn mửa, tiểu máu, táo bón, chán ăn, đau lưng và đau bụng.
Phản ứng có hại về đường tiêu hóa
(1) Đôi khi có thể xảy ra buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy nặng. Tử vong liên quan đến tiêu chảy và mất cân bằng điện giải đã xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Tiêu chảy nặng và mất cân bằng điện giải có thể cần các biện pháp chuyên sâu. Nên ngăn ngừa nôn mửa và cung cấp nước và thuốc chống tiêu chảy cho bệnh nhân khi cần thiết. Hoặc thuốc chống nôn, nếu bệnh nhân bị tiêu chảy cấp độ Lớn hơn hoặc bằng 3, việc điều trị có thể cần phải trì hoãn hoặc giảm liều.
(2) Bệnh nhân được điều trị bằng sản phẩm này đã báo cáo bị chảy máu và thủng đường tiêu hóa (GI), tắc ruột, viêm ruột và viêm ruột giảm bạch cầu trung tính, bao gồm cả kết quả tử vong. Những bệnh nhân xạ trị vùng chậu, dính, loét và xuất huyết tiêu hóa, cũng như những người bị giảm bạch cầu và sử dụng đồng thời thuốc chống viêm không steroid, liệu pháp chống tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu, cũng có thể có nguy cơ cao hơn.
(3) Đau bụng và căng tức, sốt, táo bón dai dẳng và tiêu chảy, có hoặc không có giảm bạch cầu trung tính, có thể là những biểu hiện sớm của nhiễm độc đường tiêu hóa nghiêm trọng.
(4) Tỷ lệ phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa cao hơn ở những bệnh nhân đã từng xạ trị trước đó. Trong thử nghiệm PROSELICA, 41% (297/732) bệnh nhân được xạ trị cho biết bị tiêu chảy và 27% (118/443) bệnh nhân không được xạ trị cho biết bị tiêu chảy. Bệnh nhân xạ trị báo cáo bị tiêu chảy. Những bệnh nhân trước đây đã trải qua xạ trị cho biết tỷ lệ tiêu chảy cao hơn ở những người được xạ trị với liều 25 mg/m2.2so với những người được xạ trị ở liều 20 mg/m22.
điều cấm kỵ
1. Số lượng bạch cầu trung tính Nhỏ hơn hoặc bằng 1500/mm3.
2. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với XRP6258 hoặc các loại thuốc có công thức polysorbate 80 khác.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Nếu bạn muốn biết nhà sản xuất hóa chất, bạn có thể liên hệ với Xi'an Sonwu. Nhấp vào email và sau đó bạn sẽ nhận được cabazitaxel chất lượng cao.
E-mail:sales@sonwu.com